Photobiomodulation (PBM) bei trockener AMD
Die Photobiomodulation (PBM) ist eine nicht-invasive Lichtbehandlung der Netzhaut. Bei der trockenen AMD wird sie in Studien untersucht. In den USA hat die Arzneimittelbehörde FDA 2024 mit dem Valeda-System erstmals ein PBM-Gerät für die trockene AMD freigegeben. In Europa ist dieses Gerät CE-zertifiziert.
- Die PBM nutzt schwaches rotes und nahinfrarotes Licht, ohne Spritze und ohne Operation.
- Ein Nutzen für das Sehen gilt als möglich, ist aber noch nicht abschließend belegt.
- In den USA ist ein PBM-Gerät (Valeda) freigegeben, in Europa ist es CE-zertifiziert.
- Deutsche Fachgesellschaften empfehlen die PBM derzeit vor allem im Rahmen von Studien.
- Die gesetzlichen Kassen übernehmen die Kosten in der Regel nicht.
Status der Photobiomodulation bei trockener AMD
- USADas Valeda-System ist von der FDA für die trockene AMD freigegeben (2024, De-Novo-Verfahren).
- EUDas Valeda-System ist CE-zertifiziert und verfügbar. Die Kosten tragen die gesetzlichen Kassen in der Regel nicht.
- DEAugenärztliche Fachgesellschaften empfehlen die PBM derzeit vor allem im Rahmen von Studien.
Was ist die Photobiomodulation?
Die Photobiomodulation arbeitet mit schwachem Licht bestimmter Wellenlängen im roten und nahinfraroten Bereich. Das Licht wird auf das Auge gerichtet. Das Verfahren ist nicht-invasiv, es kommt also ohne Spritze und ohne Operation aus, und es wird als schmerzfrei beschrieben. Bei der Anwendung in der Praxis sitzt man vor einem Gerät, das die Netzhaut für einige Minuten bestrahlt. Eine Behandlungsserie wird über mehrere Wochen mehrfach wiederholt.
Wie soll die Photobiomodulation wirken?
Wie die Photobiomodulation genau wirkt, ist noch nicht abschließend geklärt. Die führende Erklärung lautet, dass das Licht die Energiegewinnung in den Zellen der Netzhaut anregt und so den Zellstoffwechsel unterstützt. Diese Vorstellung stützt sich vor allem auf Labor- und Tierversuche. Ein direkter Nachweis im menschlichen Auge steht aus. Der Wirkmechanismus ist daher bislang eine Hypothese und keine gesicherte Tatsache.
Was zeigt die Forschung?
Die Photobiomodulation wurde bei trockener AMD in mehreren Studien untersucht. Kontrollierte Studien deuten auf einen möglichen Nutzen für die Sehschärfe hin. Die beobachteten Effekte sind jedoch begrenzt, und die Studien sind unterschiedlich groß und angelegt. Das erklärt, warum die Bewertung in den USA und in Deutschland auseinandergeht.
In den USA gilt die Photobiomodulation nach der Freigabe des Valeda-Systems als verfügbare Option in einem Bereich, für den es sonst kaum Behandlungen gibt. Die Deutsche Ophthalmologische Gesellschaft und weitere augenärztliche Fachgesellschaften sehen die Datenlage zurückhaltender. In ihrer gemeinsamen Stellungnahme empfehlen sie die Photobiomodulation derzeit vor allem im Rahmen von Studien und verweisen auf begrenzte Effektgrößen. Beide Seiten beziehen sich auf dieselbe Studienlage. Sie gewichten den möglichen Nutzen und die verbleibende Unsicherheit unterschiedlich.
Zwei Geräte: Valeda und MACULIGHT
In der Photobiomodulation bei trockener AMD werden derzeit vor allem zwei Geräte genannt.
- Valeda (LumiThera): ein praxisgebundenes System, das in den USA freigegeben und in Europa CE-zertifiziert ist. Die Behandlung erfolgt in einer darauf spezialisierten Praxis. Eine ausführliche Darstellung finden Sie unter Valeda: Ablauf und Kosten.
- MACULIGHT (Ciromed): ein in Europa entwickeltes PBM-Gerät für die Heimanwendung. Es soll die Lichttherapie aus der Praxis nach Hause bringen und wird als europäische Weiterentwicklung des Ansatzes beschrieben. MACULIGHT ist ein Prüfprodukt und noch nicht zugelassen. Sein Nutzen wird derzeit in einer klinischen Studie untersucht. Mehr dazu unter MACULIGHT-Studie.
Wird die Photobiomodulation von der Kasse bezahlt?
In Deutschland ist das Valeda-System CE-zertifiziert und verfügbar. Die gesetzlichen Krankenkassen übernehmen die Kosten der Photobiomodulation derzeit in der Regel nicht. Sie wird deshalb meist als individuelle Gesundheitsleistung angeboten, die Sie selbst zahlen. Die Teilnahme an einer klinischen Studie ist dagegen für Teilnehmende kostenfrei. Ob eine Behandlung oder eine Studienteilnahme für Sie infrage kommt, besprechen Sie am besten mit Ihrer Augenärztin oder Ihrem Augenarzt.
Quellen
- Deutsche Ophthalmologische Gesellschaft (DOG). Stellungnahme zur Photobiomodulation bei AMD. dog.org
- U.S. Food and Drug Administration (FDA). fda.gov
- Studienregister: ClinicalTrials.gov und Deutsches Register Klinischer Studien. clinicaltrials.gov · drks.de
- Bundesministerium für Gesundheit. gesund.bund.de
- Weiterführender Studienüberblick zur Photobiomodulation: trockene-amd-behandeln.net
Diese Seite dient der neutralen, quellenbasierten Information und ersetzt keine ärztliche Beratung, Diagnose oder Behandlung. Angaben zu Nutzen und Grenzen der Photobiomodulation beziehen sich auf den derzeitigen Stand der Forschung und sind nicht abschließend bewiesen.
Häufige Fragen
Was ist die Photobiomodulation?
Die Photobiomodulation, kurz PBM, ist eine nicht-invasive Lichtbehandlung der Netzhaut. Sie nutzt schwaches Licht bestimmter Wellenlängen im roten und nahinfraroten Bereich. Es gibt keine Spritze und keine Operation. Bei der trockenen AMD wird sie in Studien untersucht.
Hilft die Photobiomodulation bei trockener AMD?
Kontrollierte Studien deuten auf einen möglichen Nutzen für die Sehschärfe hin. Die Effekte sind aber begrenzt und noch nicht abschließend belegt. Deshalb bewerten Fachleute in den USA und in Deutschland dieselben Daten unterschiedlich.
Ist die Photobiomodulation in Deutschland zugelassen?
Das Valeda-System ist in Europa CE-zertifiziert und verfügbar. Deutsche augenärztliche Fachgesellschaften empfehlen die Photobiomodulation in ihrer Stellungnahme derzeit aber vor allem im Rahmen von Studien.
Zahlt die Krankenkasse die Photobiomodulation?
In der Regel nicht. Die gesetzlichen Krankenkassen übernehmen die Kosten derzeit meist nicht, sodass die Behandlung als Selbstzahlerleistung angeboten wird. Die Teilnahme an einer Studie ist dagegen für Teilnehmende kostenfrei.
Was ist der Unterschied zwischen Valeda und MACULIGHT?
Valeda ist ein praxisgebundenes Gerät, das in einer spezialisierten Praxis eingesetzt wird. MACULIGHT ist ein in Europa entwickeltes Gerät für die Heimanwendung, das derzeit in einer klinischen Studie untersucht wird und noch nicht zugelassen ist.